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화장품 인체적용시험

화장품 인체적용시험에 대해 알려드립니다.

화장품 인체적용시험이란?

화장품 인체적용시험의 정의

  • 화장품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 해당 화장품의 임상적 효과를 확인하고 유해사례를 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구(이하 “시험”이라 한다)를 말한다.
  • 식약처에서 정한 기준과 방법에 기초하여 화장품이 가진 유효성 및 안전성을 검증하고 이를 의뢰사에 제공하여 표시/광고에 활용할 수 있도록 도와 주는 시험

주요 시험의 분류

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주요 시험의 분류
구분 안전성 기능성 화장품 시험 유효성 검증 시험
시험의 종류 인체첩포시험
1차 자극시험
누적첩포시험
안자극 시험
미백 기능성화장품
주름개선 기능성화장품
자외선차단 기능성화장품
염모 기능성화장품
제모 기능성화장품
탈모방지 기능성화장품
여드름개선 기능성화장품
장벽개선 기능성화장품
튼살개선 기능성화장품
피부보습, 피부탄력개선 일시적 셀룰라이트 감소
여드름성 피부에 사용에 적합
다크서클 완화
항균(인체세정용 제품에 한함)
피부노화 완화
붓기완화
피부 혈행 개선
미세먼지 차단
생체외 피부흡수
가이드라인의 세부 지침이 없는 나머지 상업적 용도의 표시광고 실증 시험
(홈쇼핑 등)
관련 규정 및 지침 기능성화장품 기준 및 시험방법
기능성화장품 심사에 관한 규정
기능성화장품 기준 및 시험방법
자외선 차단효과 측정방법 및
피부의 미백에 도움을 주는 기능성화장품 유효성평가 가이드라인
피부의 주름개선에 도움을 주는 기능성화장품 유효성평가 가이드라인
여드름성 피부를 완화하는 데 도움을 주는 화장품의 인체적용시험 가이드라인
탈모 증상 완화에 도움을 주는 화장품의 인체적용시험 가이드라인
피부장벽의 기능을 회복하여 가려움 등의 개선에 도움을 주는 화장품의 인체적용시험 가이드라인
화장품 표시광고 실증을 위한 시험방법 가이드라인
생체외 피부흡수 시험 가이드라인
외용소독제[의약외품] 효력평가법 가이드라인
자체 SOP
실증자료의 구비가 목적
공통 지침 화장품 인체적용시험 및 효력시험 가이드라인
화장품 표시·광고 관리 가이드라인, 화장품 표시·광고 실증에 관한 규정

기능성화장품

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기능성화장품
분류 세부 기능 제품 유형
피부의 미백 멜라닌색소가 침착하는 것을 방지하여 기미ㆍ주근깨 등의 생성을 억제함으로써 피부의 미백에 도움을 주는 기능을 가진 화장품
피부에 침착된 멜라닌색소의 색을 엷게 하여 피부의 미백에 도움을 주는 기능을 가진 화장품
미백
피부의 주름개선 피부에 탄력을 주어 피부의 주름을 완화 또는 개선하는 기능을 가진 화장품 주름개선
자외선으로부터 피부를 보호 강한 햇볕을 방지하여 피부를 곱게 태워주는 기능을 가진 화장품
자외선을 차단 또는 산란시켜 자외선으로부터 피부를 보호하는 기능을 가진 화장품
자외선차단 기능성화장품
모발의 색상 변화 모발의 색상을 변화[탈염(脫染)ㆍ탈색(脫色)을 포함한다]시키는 기능을 가진 화장품
다만, 일시적으로 모발의 색상을 변화시키는 제품은 제외
염모 기능성화장품
모발의 제거 체모를 제거하는 기능을 가진 화장품. 다만, 물리적으로 체모를 제거하는 제품은 제외 제모 기능성화장품
모발의 기능 약화로 인한 빠짐을 방지하거나 개선하는데 도움 탈모 증상의 완화에 도움을 주는 화장품 탈모방지 기능성화장품
피부 기능 약화로 인한 건조함, 갈라짐, 각질화 등을 방지하거나 개선하는 데에 도움 여드름성 피부를 완화하는 데 도움을 주는 화장품. 다만, 인체세정용 제품류로 한정.
피부장벽(피부의 가장 바깥 쪽에 존재하는 각질층의 표피를 말한다)의 기능을 회복하여 가려움 등의 개선에 도움을 주는 화장품
튼살로 인한 붉은 선을 엷게 하는 데 도움을 주는 화장품
여드름개선
장벽개선
튼살개선

화장품법 시행규칙 [시행 2022. 6. 19.] [총리령 제1795호, 2022. 2. 18., 일부개정]